制藥常用閥門及選擇
不同類型的閥門有不同的功能原理和特點,應根據(jù)應用類型和使用的區(qū)域來選擇。并考慮包括開關頻率、壓力損失、調(diào)節(jié)性能、以及指定工藝條件的溫度、壓力和介質(zhì)的純度等因素。
下表列舉了常用閥門的優(yōu)缺點:
閥門類型 | 優(yōu)點 | 缺點 |
截止閥 |
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隔膜閥 |
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蝶閥 |
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球閥 |
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歐盟GMP標準要求閥門滿足避免交叉污染和易于清洗的特征。在實際應用中,F(xiàn)DA認證的隔膜閥已成為無菌應用中的指定閥門,F(xiàn)DA認證的截止閥為潔凈室應用的指定閥門。在無菌應用的情況下,F(xiàn)DA甚至明確指定需要使用隔膜閥來確保設備或系統(tǒng)的良好清潔性能。冷卻水或加熱蒸汽的非潔凈介質(zhì)主要使用蝶閥、球閥和截止閥,因這些閥門不會直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量,這些不與產(chǎn)品直接接觸的閥門在選擇上多從經(jīng)濟角度考慮。
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